出海里程碑 | 意昂体育4甘精胰岛素产品在巴基斯坦获批-意昂体育4

中国北京，2022年12月8日——全球生物制药企业意昂体育4股份有限公司（以下简称：意昂体育4，代码：603087.SH）近日取得了巴基斯坦药监局（Drug Regulatory Authority of Pakistan）下发的甘精胰岛素注射液（预填充）产品的注册批件，标志着意昂体育4正式获得向巴基斯坦销售甘精胰岛素注射液（预填充）的许可，是公司产品在亚太区首次以药品上市许可持有人（MAH）身份获批的重要里程碑。

巴基斯坦位于南亚，总人口2.25亿（2021年），是全球第六人口大国，同时也是南亚三大重要经济体之一，人均GDP为1,537.9美元(2021年，国际汇率)¹。据国际糖尿病联盟（IDF）全球糖尿病概览第10版（2021）发布的最新数据显示，2021年度巴基斯坦20-79岁的糖尿病患者达3,300万人，患者规模位列世界第三位，仅次于中国和印度。在巴基斯坦20-79岁的成年人口中，糖尿病的发病率为30.8%，高居世界第一²。面对庞大的患者基数，未来巴基斯坦的糖尿病市场仍有巨大的上升空间与潜力。对于胰岛素市场而言，巴基斯坦市场总体量超过5千万美元³，赛诺菲、诺和诺德和礼来的原研药占据了该国大部分的市场份额，本次获批让意昂体育4的产品正式入局，将为巴基斯坦患者带来更多优质选择。

此次海外产品获批巩固了公司在国际糖尿病治疗领域的市场地位，同时为进一步扩张全球市场奠定了坚实的基础。目前，意昂体育4的产品在全球近20个国家已取得药品注册证，国际化速度稳步加快。公司正积极在全球范围内布局糖尿病治疗全系列产品，通过高质量的产品和服务造福更多患者。

参考文献：

1. 巴基斯坦_世界银行https://data.worldbank.org.cn/country/pakistan?view=chart

2. IDF Diabetes Atlas 10th edition 2021. Available at: https://diabetesatlas.org/atlas/tenth-edition/

3.数据来源自IQVIA数据库

关于意昂体育4

意昂体育4股份有限公司（简称：意昂体育4，代码：603087.SH）作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。

目前，公司已拥有五个胰岛素类似物品种：长效甘精胰岛素注射液（长秀霖^®）、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖^®）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖^®）、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖^®25）、门冬胰岛素30注射液（锐秀霖^®30）；以及人胰岛素品种：预混精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（普秀霖^®30），产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。同时，公司产品覆盖相关医疗器械，包括可重复使用的胰岛素注射笔（秀霖笔^®）和一次性注射笔用针头（秀霖针^®）。